通过人体自身的免疫系统攻击癌症无疑是比手术放化疗更理想的抗癌疗法，其中，CAR-T疗法和癌症疫苗无疑是近两年免疫治疗领域最热门的研究方向之一，近期，研究人员找到了一种全新的方法，将这两种强效的免疫疗法结合，带来了令人鼓舞的效果。值得一提的是，其中一位已经接受6种治疗方案失败的癌症患者，接受全新的免疫联合疗法后，病灶完全消失，达到完全缓解状态。相信这一全新的联合疗法将给更多的病友带来希望。

在今年的ESMO（欧洲肿瘤学会）年会上，全新的CAR-T疗法联合mRNA疫苗治疗各类实体瘤的1/2a 期试验公布了最新的临床数据，非常振奋人心，在覆盖肺癌、卵巢癌、胃癌、睾丸癌等在内的多种实体肿瘤中显示出更强的抗癌活性。

CAR-T联合癌症疫苗威力大增！已有患者完全缓解

这款在今年ESMO大会上备受瞩目的新一代CAR-T疗法代号为BNT211，是一种靶向Claudin-6 (CLDN6) 的 CAR T 细胞疗法，联合疗法还包含了编码Claudin-6 (CLDN6) 的mRNA疫苗CARVac，疫苗会在抗原呈递细胞表面表达CLDN6，能够刺激体内CAR-T细胞的扩增。

关于Claudin-6 (CLDN6) ，是一种在各种实体瘤中广泛表达，而在正常组织中不存在的理想靶标，如卵巢癌、睾丸癌、肺腺癌、子宫癌等多种癌症类型中都会存在CLDN6过表达。因此，BNT211疗法有望成为CLDN6 阳性癌症患者的新希望。

联合疗法会先给患者输注低剂量的CLDN6 CAR-T，然后给患者注射CARVac疫苗。这种新型的组合具有更高的持久性，提高了肿瘤细胞的杀伤力，从而达到1+1＞2的抗癌效果。

2022年ESMO盛会上，BNT211-01 作为单一疗法和与 CLDN6 编码 的mRNA 疫苗联合使用的1/2a 期试验 (NCT04503278) 公布了最新的卓越数据。

截止 2022 年 8 月 16 日，对 21 名可评估患者的疗效评估显示，最佳总缓解率 (ORR) 为 33%，疾病控制率 (DCR) 为 67%，其中1名完全缓解（CR）、6名部分缓解（PR）和7名患者病情稳定（SD）。这意味着，超过60%的患者病情控制稳定或显著缩小30%以上，甚至完全消失！

特别值得一提的是，这款联合疗法的第2剂量组在睾丸癌患者中(n=7)显示出了更强的抗癌效果，客观缓解率 (ORR)高达57%，疾病控制率 (DCR) 高达85%。

比如这位幸运的患者，61岁的M先生，被确诊为晚期睾丸癌，接受了6线化疗方案失败后，肿瘤转移至肺等多部位。幸运的是，当1亿个能够精准识别癌细胞的CAR-T大军回输到M先生体内后，仅12周，肺部的转移灶全部消失，评效达到完全缓解的状态。

研究人员兴奋的说“单独或与 CARVac 联合输注 CLDN6 CAR T 是安全的，并且对 CLDN6 阳性癌症患者有希望，CLDN6 这种方法已经显示出疗效，可能优于其他实体瘤 CAR T 试验的数据。”

我们期待这款疗法能早日公布更多卓越数据，尽快上市，造福更多患者！

免疫疗法遍地开花，终将成为攻克癌症的利器

这种集细胞疗法、基因疗法和免疫疗法于一身的“活的”药物，之所以令人兴奋，是因为CAR-T疗法与传统药物有着很大的区别。它属于一种个体化定制特异性的过继细胞免疫疗法。它的问世，颠覆了迄今为止存在的所有形式的癌症治疗（手术，放疗，化疗，靶向，免疫治疗）。

除了上面的新一代CAR-T联合疗法，全球有超过500 项CAR-T 临床试验在进行。截至2020年6月，357个CAR-T试验在中国，在美国有256个试验，58个试验在其他国家，CAR-T疗法正在全球遍地开花。

好消息是，国内多项CAR-T、TCR-T、TILS等前瞻免疫疗法也正在进行临床实验，想寻求免疫治疗及其他国内外治疗新技术帮助，且经济条件允许的情况下，可联系全球肿瘤医生网医学部。

经过近30年的发展，CAR-T细胞疗法已成为肿瘤治疗领域的一大新兴支柱，迄今为止，CAR-T技术已经发展到了第五代，使用膜受体（第五代）的 CAR-T 细胞根据不同的原理起作用，还添加了安全门控系统，使CAR-T疗法具有更好的安全性和更宽的治疗窗口。在个性化医疗的时代，无论是单一疗法还是联合疗法，CAR-T无疑是医药领域火热的研究对象，希望今后能够取得更多突破，在血液肿瘤和实体瘤的治疗上展现其独特的实力

参考资料：

https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-presents-encouraging-phase-12-follow-data-car-t